全球首款延緩1型糖尿病進展新藥在北京獲批

波新聞─陶泰山編輯
全球首個可延緩第1型糖尿病進展的創新療法「替利珠單抗注射液」近日在北京正式獲批上市，適用對象為 8 歲及以上的兒童與成人 1 型糖尿病第 2 期患者，可有效延緩疾病進入第 3 期。
此次獲批上市的替利珠單抗是一種CD3靶向的單克隆抗體，能從病因上保護胰島功能。臨床研究及延長隨訪結果顯示，持續14天使用替利珠單抗治療，與安慰劑組相比，可為患者延緩1型糖尿病2期進展至3期近3年，避免突發急重症對身體造成的不可逆損害。
1型糖尿病屬於自身免疫性疾病，據統計，中國大陸的1型糖尿病高發於10-14歲的兒童及青少年，患病人數約60萬，居全球第三，近20年來發病率增長近4倍。臨床上，1型糖尿病進展隱匿，多數患者是因出現急重症被緊急送醫而“突然確診”，超過60%的患兒在急診或ICU確診。而此時，疾病已進展至3期，患者胰島功能近乎衰竭，持續的高血糖可引發酮症酸中毒，嚴重時引發腦損傷、腎衰竭等不可逆損傷。
圖／創新藥“替利珠單抗注射液”。京報網提供