康霈宣布實施庫藏股 展現維護公司長期價值信心；CBL-514全球授權談判加速擴大進行 歐洲糖尿病EA

康霈CBL-514新藥全球授權談判正加速擴大進行，從醫美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應症的數據潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執行長凌玉芳

董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日，預計金額上限為4億5千萬元，價格區間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規分次執行，並保留彈性調整之權利。

此外，公司在 國際授權洽談 與 全球專利佈局 上亦持續展現正面進展。除與既有國際大藥廠授權合作順利推進外，康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會（EASD）交流，不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定，會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談，CBL-514新藥全球授權談判加速擴大進行，其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創「誘導脂肪細胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關注與肯定，從醫美局部減脂，跨足到千億美金之體重管理市場——新適應症的數據潛力受國際矚目。

在專利保護的策略上，公司持續強化核心技術的全球專利佈局。截至 2025 年 9 月，康霈已於全球主要市場共申請 165 件專利，其中 107 件已獲核准，核准率達 64.8%，從2025年1月至今新增專利核准件數成長44.6%。專利核准地區涵蓋美國、歐洲、日本、韓國、中國、澳洲、加拿大等關鍵市場，專利內容橫跨新藥成分、用途、劑型、及組合物等多面向的交叉保護。

此外，核心產品 CBL-514 的全球專利保護期至少可延展至 2045 年，公司未來亦將持續進行其專利申請與保護，為後續國際授權談判與商業化價值奠定長期競爭優勢。

董事長徐坴暉表示：「康霈團隊對公司核心技術與長期價值充滿信心。實施庫藏股計畫反映我們穩健推進全球研發與授權布局的決心。緊接著，公司將於11月參與美國Obesity Week 2025年會，進一步強化與全球體重管理領域領導企業及專家學者的合作，積極推動後續國際研發與授權布局，持續為投資人與全球廣大病患創造長期價值。」

*關於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創透過誘導脂肪細胞凋亡來精準減少注射部位脂肪，根據其已完成的臨床試驗結果，療效優異與手術相當且安全性良好，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應症，目前適應症包含非手術局部減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應症包含罕見疾病-竇根氏症（Dercum’s disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關臨床試驗；根據目前已完成並取得統計結果之10項臨床試的主要療效指標與重要次要療效指標皆全部達標，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應症皆展現了優異且精準的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統計顯著性。更多關於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創立，致力於開發能「超越現有療法，改變市場創新」的新藥產品，將台灣充沛的新藥研發量能發揮於全球生醫與醫美產業，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明
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